د می له 1 راهیسېstد نوي نسخهاوپه رسمي توګه پلي شوي دي.
دولت په ګوته کړه چې دوه اقدامات به د "څلور سختو" اړتیاو په توګه په کلکه پلي شي.
لومړی، <د طبي وسایلو د څارنې او ادارې مقررات> باید تطبیق شي، د طبي وسایلو راجستر کونکو او ثبت کونکو سیسټم باید په بشپړ ډول پلي شي.د اداري جواز ورکولو بهير بايد اصلاح شي، د څارنې او پلټنې تدبيرونه بايد پياوړي شي، د څارنې او پلټنې وسيلې بايد ښه شي، د تصديو اصلي مسؤليت بايد پياوړی شي او د ناقانونه کړنو سزا بايد لا پياوړې شي.
دوهم، د پلور، ترانسپورت، ذخیره کولو او د سوداګرۍ اړیکو نورو اړخونو لپاره د مدیریت اړتیاوې باید ښه شي، د تعقیب مدیریت اړونده مقررات لکه د پیرود تفتیش او د پلور ریکارډونه باید اصالح شي، او د پلور لپاره د راجستر کونکو او فایلرانو کیفیت او خوندیتوب مسؤلیت. د دوی ثبت شوي او ثبت شوي طبي وسایل باید پیاوړي شي.
دریم ، د طبي وسایلو تولید راپور سیسټم باید رامینځته شي ، د محصول ډول ډول راپور اړتیاوې مشخصوي ، د تولید متحرک راپور ، د تولید حالت بدلون راپور او د کیفیت مدیریت سیسټم عملیاتو په اړه د ځان تفتیش کلني راپور.
څلورم، د څارنې مسؤلیت باید د اړوندو څانګو لخوا په غاړه واخلي.په ټولو کچو کې د تنظیمي څانګو مسؤلیتونه باید اصالح او ښه شي، او د څارنې او تفتیش مختلف ډولونه باید ښه شي، لکه نظارت او تفتیش، کلیدي تفتیش، تعقیب تفتیش، د علت تفتیش او ځانګړي تفتیش.
د مدیریت په مقرراتو کې ځینې بدلونونه
1. د طبقه بندي مدیریت اصول او اړتیاوې:
د لومړي ټولګي طبي وسایلو عملیات اجازه او فایل کولو ته اړتیا نلري.د دوهم ټولګي طبي وسایلو عملیات باید د فایل کولو مدیریت پورې اړه ولري.د دوهم ټولګي طبي وسیلو د عملیاتو فایل کول چې د محصول خوندیتوب او تاثیر یې د جریان پروسې لخوا اغیزه نلري ممکن معاف شي ، او د دریم ټولګي طبي وسایلو عملیات باید د جواز مدیریت تابع وي.
2. مقرراتي اصول او اړتیاوې:
د تصادفي تفتیش ، د الوتنې تفتیش ، مسؤلیت مرکې ، د خوندیتوب خبرداری ، کریډیټ فایل او نورو سیسټمونو پراخه کارولو له لارې ، تنظیمي اقدامات بډایه کوي ، تنظیمي وسیلې ښه کوي او د تنظیمي مسؤلیتونو پلي کولو ته وده ورکوي.
3. د موندلو اصولو اړتیاوې:
دا ټاکل شوې چې تصدۍ باید د پیرود تفتیش ریکارډ سیسټم رامینځته او پلي کړي.هغه شرکتونه چې د دوهم او دریم ټولګي طبي وسایلو په عمده پلور کې بوخت دي او د دریم ټولګي طبي وسایلو پرچون سوداګرۍ باید د پلور ریکارډ سیسټم رامینځته کړي.
د پوسټ وخت: می-16-2022