page_banner

خبرونه

send medicalد ځانګړي وسیلې پیژندنه (UDI) د متحده ایالاتو د خوراکي توکو او درملو ادارې لخوا رامینځته شوی "د ځانګړي طبي وسیلې پیژندنې سیسټم" دی.د راجسټریشن کوډ پلي کول د متحده ایالاتو په بازار کې پلورل شوي او کارول شوي طبي وسایل په مؤثره توګه پیژندل کیږي ، مهمه نده چې دوی چیرې تولید شوي وي..یوځل چې پلي شي، د NHRIC او NDC لیبلونه به لغوه شي، او ټول طبي وسایل باید د دې نوي راجستریشن کوډ د محصول په بهرنۍ بسته بندۍ کې د لوګو په توګه وکاروي.د ښکاره کیدو سربیره، UDI باید دواړه ساده متن او اتوماتیک پیژندنه او ډاټا نیول (AIDC) پوره کړي.هغه کس چې د وسیلې لیبل کولو مسؤل دی باید د هر محصول لپاره دقیق معلومات "FDA نړیوال ځانګړي طبي مرکز" ته واستوي.د وسیلې پیژندنې ډیټابیس UDID" خلکو ته وړتیا ورکوي چې ډیټابیس ته د لاسرسي له لارې اړونده ډیټا (د تولید څخه د معلوماتو توزیع ، د پیرودونکي کارولو او نورو په شمول) پوښتنې او ډاونلوډ کړي ، مګر ډیټابیس به د وسیلې کارونکي معلومات نه وړاندې کوي. 

په عمده توګه یو کوډ چې شمیرې یا لیکونه لري.دا د وسیلې پیژندنې کوډ (DI) او د تولید پیژندنې کوډ (PI) لري.

د وسیلې پیژندنې کوډ یو لازمي ثابت کوډ دی ، چې پکې د لیبل مدیریت پرسونل معلومات ، د وسیلې ځانګړي نسخه یا ماډل شامل دي ، پداسې حال کې چې د محصول پیژندنې کوډ په ځانګړي ډول نه ټاکل شوی ، او د وسیلې تولید بیچ شمیره ، سریال نمبر ، د تولید نیټه، د ختمیدو نیټه او مدیریت د یوې وسیلې په توګه.د ژوندی حجری نسج محصول ځانګړی پیژندنی کوډ.

بیا، راځئ چې د GUDID په اړه وغږیږو، د نړیوال ځانګړي وسیله پیژندنې سیسټم (GUDID)، د FDA نړیوال ځانګړي طبي وسایل پیژندنې کتابتون.ډیټابیس د AccessGUDID پوښتنو سیسټم له لارې عامه شوی.نه یوازې تاسو کولی شئ د محصول معلوماتو موندلو لپاره د ډیټابیس ویب پا pageې کې د لیبل معلوماتو کې د UDI DI کوډ په مستقیم ډول دننه کړئ ، مګر تاسو کولی شئ د هر طبي وسیلې د ځانګړتیاو له لارې هم لټون وکړئ (لکه د وسیلې پیژندونکی ، شرکت یا سوداګریز نوم ، عمومي نوم، یا د وسیلې ماډل او نسخه).)، مګر دا د یادونې وړ ده چې دا ډیټابیس د وسایلو لپاره د PI کوډونه نه وړاندې کوي.

دا د UDI تعریف دی: د ځانګړي وسیلې پیژندنه (UDI) یو پیژندنه ده چې طبي وسیلې ته د هغه د ژوند دورې په اوږدو کې ورکول کیږي ، او دا د محصول رسولو سلسله کې یوازینی "پیژندپاڼه" ده.د متحد او معیاري UDI نړیوال منل د اکمالاتو سلسلې روڼتیا او عملیاتي موثریت ته وده ورکولو لپاره ګټور دي؛دا د عملیاتي لګښتونو کمولو لپاره ګټور دی؛د معلوماتو شریکول او تبادله کول ګټور دي؛دا د ناوړه پیښو د څارنې او د نیمګړتیاو محصولاتو یادولو، د طبي خدماتو کیفیت ښه کولو، او د ناروغانو خوندیتوب خوندي کولو لپاره ګټور دی.


د پوسټ وخت: اپریل-28-2022